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恒修堂藥業(yè)全力推進(jìn)中藥生產(chǎn)認(rèn)證——排除萬難、開疆拓土,引領(lǐng)中藥養(yǎng)生新時代
企業(yè)新聞
2020-11-24
秉承“智慧中藥、健康國人”的使命,恒修堂啟動占地達(dá)70畝的大型飲片項目,建設(shè)中藥飲片自動化、數(shù)字化、可視化的智能制造工廠1座。2020年6月28日完成實驗室的裝修,2020年7月15日開始供電進(jìn)行設(shè)備調(diào)試,原輔料檢驗,2020年10月1日開始工藝驗證,計劃于2021年2月完成GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的現(xiàn)場認(rèn)證,2021年3月開始正式投產(chǎn)。擬建成國內(nèi)第一家現(xiàn)代化數(shù)字化的中藥飲片生產(chǎn)工廠,實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的全程可追溯化,在全國范圍內(nèi)具有示范意義,完善了益豐大藥房在中藥產(chǎn)業(yè)鏈的結(jié)構(gòu)布局。
打破常規(guī) 創(chuàng)造奇跡——工廠建設(shè)
4個人,5層樓,200個房間,3.5萬平方米的建筑面積,要在2020年的7月份達(dá)到實驗室設(shè)備進(jìn)場調(diào)試的條件,留給工程部的時間十分緊迫,任務(wù)相當(dāng)繁重。因為疫情的緣故,工地停工3個多月,耽誤的時間必須壓縮擠進(jìn)剩下的每一天中。在此期間,恒修堂廠長李彬、工程部負(fù)責(zé)人楊波親自扎根現(xiàn)場,全程參與施工監(jiān)理與設(shè)備落地過程,抓細(xì)節(jié),保進(jìn)度。
根據(jù)剩余的時間來看,按部就班的施工已經(jīng)不現(xiàn)實,為了搶工期必須進(jìn)行交叉施工。高峰期有八九家單位同時在現(xiàn)場施工,相互之間影響、制約、扯皮、破壞的情況時有發(fā)生。工程部負(fù)責(zé)人楊波和項目部的李果等人每天在工地上一刻不停歇的巡查,遇到問題快速響應(yīng)快速解決,使得所有施工單位能夠通力協(xié)作。原計劃滿滿當(dāng)當(dāng)3個月的任務(wù)量,硬生生被擠在2個月內(nèi)完成,工程部為整個認(rèn)證工作的順利開展打響了頭一槍。
藥廠的裝修通常是土建及輔助施工基本完工以后才能進(jìn)場,但為了給后面的設(shè)備調(diào)試以及試生產(chǎn)留出寶貴的時間,裝修材料只能提前進(jìn)場??紤]到成品的保護(hù)等問題,所有材料都是使用吊車高空吊裝的方式從窗口輸送進(jìn)去。
抓住機(jī)遇,迎接挑戰(zhàn)——原輔料檢驗
由于室外管網(wǎng)未施工的原因,整座工廠當(dāng)時還無法正常供水,中藥材的檢驗工作遭受了極大的挑戰(zhàn)。再加上窗戶沒有封閉,導(dǎo)致五樓的整個實驗室始終處于工地灰塵的籠罩之下。為了保證實驗的準(zhǔn)確度完整性,每天上班都必須先花一個多小時將環(huán)境衛(wèi)生清理整潔。
培訓(xùn)調(diào)試的工作量非常大,整個實驗室加起來有70余臺設(shè)備,包括超高效液相色譜儀、氣-質(zhì)聯(lián)用儀、ICP-MS等都是現(xiàn)在行業(yè)最頂尖的高新設(shè)備。廠商安排培訓(xùn)時最多一天有4位工程師在現(xiàn)場,而全部的檢驗人員加起來只有6個,意味著一臺設(shè)備同時只能派一個人去學(xué)習(xí)。對大家來說,這不僅是個好的學(xué)習(xí)機(jī)會,更是對自己的挑戰(zhàn)。第一批原藥材會在7月23日抵達(dá)工廠,只剩一個星期的時間,大家必須將所有的設(shè)備完全掌握,每個人都鉚足了干勁拼命沖刺,終于在7月22日提前完成學(xué)習(xí)和調(diào)試任務(wù)。
恒修堂實驗室擁有的大型設(shè)備,其規(guī)模和技術(shù)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了一般的飲片廠,在檢驗農(nóng)藥殘留和重金屬方面,更是走在了同行們的前面。特別是對于中藥材農(nóng)藥殘留的檢測,這是連藥檢所都還在設(shè)備考察準(zhǔn)備的階段,而恒修堂則率先使用了2020年12月30日方才正式實施的最新標(biāo)準(zhǔn),意味著檢測更嚴(yán)格,要求更高。
在質(zhì)管部負(fù)責(zé)人陳燦的帶領(lǐng)下,實驗室的全體同事通過不懈努力,最終按照時間進(jìn)度完成了原輔料的檢驗,使得工藝驗證能夠如期進(jìn)行,與此同時也為工藝驗證過程中半成品成品的質(zhì)量檢驗提供了保證。
激情跨越,夢想飛揚——工藝驗證
從包裝生產(chǎn)線踢廢裝置的測試,到標(biāo)簽上字體信息的確認(rèn)、清洗線水壓裝置的維穩(wěn)、傳送帶上微小距離的調(diào)整,都在一遍又一遍的確認(rèn)中反復(fù)斟酌完善,確保設(shè)備達(dá)到完美的狀態(tài)以通過調(diào)試并適應(yīng)后續(xù)生產(chǎn)。設(shè)備主管林際榮,電氣工程師吳敏存,設(shè)備管理員楊繼業(yè),作為工程骨干人員,在設(shè)備確認(rèn)時期,面對三層生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)全部的生產(chǎn)設(shè)備,和堆積如山的報告與流轉(zhuǎn)文件,每天都在進(jìn)行高負(fù)荷運轉(zhuǎn),每日綜合工時不低于14小時。
當(dāng)位于二樓的粉劑十列包裝機(jī)1號線試運行成功的時候,包裝班組成員在包裝班長張德芝的帶領(lǐng)下,也已經(jīng)連續(xù)上班15個小時。除粉劑十列包裝機(jī)之外,大袋包裝機(jī)同樣在進(jìn)行調(diào)試,恒修堂總經(jīng)理劉朝暉來到現(xiàn)場后,給予了各班組充分的鼓勵與肯定。
2020年10月8日,恒修堂飲片工廠工藝驗證工作正式開始,車間主任田亞衡設(shè)立了要在20天內(nèi)完成10個品種在內(nèi)28批驗證的目標(biāo),開發(fā)自己與設(shè)備的最大值,力求在最短時間內(nèi)完成全部驗證目標(biāo)。
在學(xué)習(xí)設(shè)備使用的過程中,車間的全體員工,表現(xiàn)出了超乎尋常的知識理解與應(yīng)用能力,從運行原理開始,力求每一個環(huán)節(jié)都做到了如指掌,確保人機(jī)配合發(fā)揮出最大價值。
除了要在行業(yè)中保持領(lǐng)先的生產(chǎn)力,恒修堂工廠還率先把MES系統(tǒng)應(yīng)用到中藥飲片生產(chǎn)中,目的是為了實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量可追溯,保證產(chǎn)品質(zhì)量,打通ERP系統(tǒng)與車間底層自動化之間的聯(lián)系,真正做到穩(wěn)定生產(chǎn)、減少誤差、降低能耗、獲取最大的經(jīng)濟(jì)效益。
恒修堂中藥飲片事業(yè)的前進(jìn)步伐是堅定而迅速的,以質(zhì)量建設(shè)為根本、先進(jìn)技術(shù)為支撐、創(chuàng)新管理為保障,恒修堂人正以飛躍般的速度,不斷向上攀登。
高歌猛進(jìn)——奔向未來的恒修堂
順利完成了設(shè)備調(diào)試與原輔料檢驗之后的恒修堂飲片工廠,即將在質(zhì)管部、生產(chǎn)部、工程部、人力行政部等各部門的通力合作下,沖刺即將到來的GMP現(xiàn)場檢查。
恒修堂即將建成的全國第一家數(shù)字化飲片工廠,通過推進(jìn)智能制造與傳統(tǒng)中藥炮制工藝的深度融合,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,開啟了新篇章。
在恒修堂成為中藥飲片行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的路上,作為最堅強(qiáng)的后盾與并肩戰(zhàn)斗的同行者,是始終堅守在一線、用自己的汗水鑄就每一個奇跡的奮斗者們,他們是這塊宏偉藍(lán)圖上,最濃重的底色。